2020年12月28日，葛蘭素史克（GSK）宣布全球首個且唯一用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰）成功列名2020年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。受益于國家醫(yī)保目錄動態(tài)調整鼓勵創(chuàng)新藥物的思路，貝利尤單抗在上市第二年內即被納入醫(yī)保，治療費用大幅降低，這將顯著提高中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者對這一創(chuàng)新生物制劑的可及性和可負擔性，并幫助患者更好地實現疾病的長期規(guī)范管理。

SLE是一種復雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累為主要特點，好發(fā)于15-45歲的育齡期女性。數據顯示：在常規(guī)治療下，近2/3的患者在7年隨訪過程中發(fā)生至少1次的疾病活動期（慢性疾病活動或復發(fā)-緩解型，50%的患者發(fā)病5年內發(fā)生永久性器官損害。據《中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡藍皮書》患者生存現狀與需求調研顯示，由于常規(guī)治療的局限性導致疾病控制不佳，反復復發(fā)以及器官受累加重，SLE患者在健康狀況和經濟狀況都承受了巨大的壓力，超過90%的患者認為治療負擔較重，希望降低醫(yī)療費用。

北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“我國目前有近百萬的SLE患者，主要集中于育齡女性[ 2020年中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷與治療指南，中華內科雜志2020 年3月第59 卷第3期] ，長期以來，我國SLE一直處于‘缺醫(yī)少藥’狀態(tài)，如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題。臨床研究顯示，患者使用貝利尤單抗52周后，50%的患者疾病應答率得到提升，癥狀改善；長期規(guī)范治療，患者臨床獲益明顯。然而對于大部分患者而言，經濟負擔使他們不能堅持長期規(guī)范治療?！?/p>

通過此次醫(yī)保談判，貝利尤單抗成功納入2020 醫(yī)保目錄。通過醫(yī)保報銷后，患者實際支付的治療費用大幅降低，對幫助患者實現長期規(guī)范治療、實現長期疾病活動控制，減少激素用量及復發(fā)風險，從而減少器官損害、提高我國SLE治療水平都具有推動作用。

貝利尤單抗自2019年7月在中國獲批成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應癥以來，于今年12月又獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡兒童適應癥（5歲及以上SLE患者），且被《2020中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡診療指南》推薦用于經激素和/或免疫抑制劑治療效果不佳、不耐受或復發(fā)的SLE患者。

葛蘭素史克副總裁、企業(yè)事務、市場準入及商業(yè)營運負責人王新光表示：“貝利尤單抗作為GSK在狼瘡治療領域的突破性創(chuàng)新治療藥物，從去年引進中國到此次被納入醫(yī)保，我們見證了政府對于減輕慢病領域，包括狼瘡疾病負擔的重視和對創(chuàng)新藥物的支持。我們希望通過和政府，臨床醫(yī)生等社會各界的共同努力，使更多患者可以從這種創(chuàng)新治療中獲益。”

葛蘭素史克副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣表示：“幫助人們做到更多，感覺更舒適，生活更長久一直是GSK的使命所在。此次包括貝利尤單抗在內的GSK多款創(chuàng)新治療藥物進入醫(yī)保目錄中，充分體現了國家‘突出重點、補齊短板、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng)新’的調整思路，滿足眾多中國患者更好管理疾病的期望。未來，我們將繼續(xù)引進更多創(chuàng)新藥物進入中國，不斷提升藥物的可及性和可負擔性，解決中國患者的未盡之需?！?/p>

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