尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）檢測在中國上市的首個適應(yīng)癥

該檢測的上市是羅氏在中國推行個體化醫(yī)療策略的重要一步，這項策略旨在實(shí)現(xiàn)特定藥物治療的患者獲益最大化

2020年5月15日，全球體外診斷領(lǐng)導(dǎo)者羅氏診斷宣布VENTANA PD-L1（SP263）檢測正式在中國獲批上市。該檢測通過對腫瘤微環(huán)境中的腫瘤及免疫細(xì)胞進(jìn)行染色及評分，以評估患者的PD-L1表達(dá)水平，為臨床醫(yī)生提供指導(dǎo)治療決策的信息，改善尿路上皮癌患者的生活與生存質(zhì)量。

尿路上皮癌是膀胱癌的主要組織學(xué)類型，約占所有膀胱癌的90%。據(jù)《2018年全球癌癥統(tǒng)計》顯示，2018年全球膀胱癌新發(fā)病例549，393例，死亡199，922例。其中，我國膀胱癌預(yù)計新發(fā)病例82，270例，預(yù)計死亡病例38，208例。

作為當(dāng)前腫瘤治療領(lǐng)域中最具前景的研究方向之一，腫瘤免疫治療是通過調(diào)動機(jī)體的免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)抗腫瘤免疫力，從而抑制和殺傷腫瘤細(xì)胞。免疫治療臨床研究進(jìn)展中，程序性死亡因子1（programmed death 1，PD-1）/程序性死亡因子配體1（programmed death ligand 1， PD-L1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑近年來在腫瘤治療中取得突破性進(jìn)展，為腫瘤診療領(lǐng)域開啟了全新模式。PD-L1是一種免疫抑制蛋白，可影響人體抵抗癌癥的能力。研究證實(shí)，PD-L1高表達(dá)患者更可能從免疫治療中獲益。因此，了解PD-L1表達(dá)水平對指導(dǎo)臨床診療具有重要價值。

作為一種輔助診斷工具，VENTANA PD-L1（SP263）檢測用于檢測PD-L1在尿路上皮癌的腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞的表達(dá)，為臨床醫(yī)生評估患者的PD-L1狀態(tài)。據(jù)悉，該檢測適用于羅氏診斷BenchMark ULTRA全自動免疫組化染色平臺。

羅氏診斷中國總經(jīng)理姚國樑先生表示：“目前，尿路上皮癌診療領(lǐng)域仍存在著遠(yuǎn)未被滿足的臨床需求，醫(yī)生和患者都亟需一種更為有效的治療方式。精準(zhǔn)治療，檢測先行。此次羅氏VENTANA PD-L1（SP263）檢測上市并與百濟(jì)神州的尿路上皮癌免疫治療產(chǎn)品達(dá)成合作，體現(xiàn)了羅氏診斷中國通過創(chuàng)新型診斷解決方案持續(xù)致力于個體化醫(yī)療的承諾。尿路上皮癌是VENTANA PD-L1（SP263）檢測在中國上市的首個適應(yīng)癥，未來，我們將繼續(xù)推動該項檢測的更多適應(yīng)癥在中國獲批，以造福更多中國患者。”

關(guān)于VENTANA PD-L1（SP263）檢測

VENTANA PD-L1（SP263）檢測，用于越來越多的癌癥適應(yīng)癥中的程序性死亡配體（PD-L1）的定性檢測。該檢測適用于BenchMark ULTRA全自動免疫組化染色平臺。VENTANA PD-L1（SP263）用于評估PD-L1在尿路上皮癌的腫瘤或免疫細(xì)胞膜中的表達(dá)，是幫助確定尿路上皮癌免疫治療應(yīng)答可能性的一種有效的工具。

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