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中國工程院院士鐘南山指出,Tie-COPD研究結(jié)果對于早期慢阻肺的診治具有重要的意義,證明了在癥狀相對較少的早期慢阻肺患者,使用長效支氣管舒張劑----噻托溴銨,能給患者帶來顯著的臨床獲益。這給慢阻肺的治療提供了十分有價值的啟示,我們需要轉(zhuǎn)變慢阻肺的診治觀念,對慢阻肺做到“早診早治”,就像早期治療高血壓和糖尿病那樣,從而及早地挽救慢阻肺患者的肺功能,延緩疾病進展。點擊這里,了解更多TIe-COPD發(fā)布會資訊
以下是鐘南山院士的具體發(fā)言內(nèi)容:
尊敬的媒體朋友們,今天我在這里簡單的介紹一下我們的工作,這個工作是一個團隊工作,確實體現(xiàn)了團隊的力量,就是呼吸疾病研究所和疾病國家進展實驗室以及國家臨床中心單位,還有廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院在共同進行,今天來的主要研究者是冉丕鑫和周玉民教授,我們有24個單位,24個單位有很多是基層單位,因為這個實驗很難在三甲醫(yī)院做,因為這些病人也不可能到三甲醫(yī)院來,因為很多都是早期的患者,所以大部分都在基層,所以涉及到了很多的困難。周玉民教授和冉丕鑫教授待會會說,不是病人來求我們,而是我們?nèi)デ蟛∪?,難就難在這里。和我們一起工作的,就是監(jiān)督工作的質(zhì)量和進度的任東(音),他們非常支持和重視我們的工作。
我簡單的說介紹一下背景,之后冉丕鑫教授和周玉民教授再介紹我們工作的過程。為什么我們感覺這個工作比較重要?為什么它能夠在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表?一般他們以論文方式發(fā)表,每期發(fā)表的不多,發(fā)表論文的意義,基本就是一個新的藥物、技術(shù)、新的戰(zhàn)略來發(fā)表。
美國有一個關(guān)于特別疾病預防的行動委員會,叫"USPSTF",它的中文的解釋就是"美國預防服務(wù)計劃行動組",帶有半官方的組織,去年《美國醫(yī)學雜志》發(fā)表了推薦官方的行動準則,對于基層慢阻肺病人的篩查,以及對無癥狀的慢阻肺的病人治療,去年在363期357頁發(fā)表的文章。
發(fā)表基于兩個原因:第一,就目前他們做過的,當然很多地方都做過基層的篩查,不然怎么知道慢阻肺的患病率呢?做了這么多基層的篩查以后,盡管篩查做了,也發(fā)現(xiàn)了不少無癥狀的病人,但是迄今為止沒有發(fā)現(xiàn)對慢阻肺的患病率、死亡率以及改善率有什么影響。
第二,他非常明確的提出來,到今天為止沒有任何一篇專門研究無癥狀的慢阻肺病人。
所以根據(jù)這兩個初步看法,到現(xiàn)在為止,一直到國際上最新的,包括WHO全球行動計劃里頭,他們只是推薦對一些有癥狀的病人進行防治、治療。但是并不推薦在基層進行篩查,同時也不推薦進行干預。這是他們的結(jié)論。
昨天晚上我從歐洲會議回來,我仔細看了介紹,我們今天這個結(jié)果正好跟他相反,我們非常主張在基層進行篩查,我們非常主張在基層很好癥狀或者沒有癥狀病人進行干預。我們是世界上第一個做的,最新的資料是今年發(fā)表的,在《紐約報》發(fā)表,2015年全世界由于慢阻肺病死率是320萬,比1990年多11.6%。
那么中國的情況是怎么樣的?我們在2007年曾經(jīng)發(fā)表過一篇論文,由于很好的肺功能的檢查和很好的隨機的抽樣,這是我們組里頭的鄭子敬教授牽頭的,在我們十年全國肺功能的基本功培訓上,他起了極大的作用,同時經(jīng)過努力,把基層進行肺功能篩查放進我們"十三五"計劃指南。這個在國際上也很少,既然美國說必要性不大,我們沒有非常有必要,美國到現(xiàn)在還沒有證據(jù),是因為他們沒有做。
中國那個時候發(fā)病率是40歲以上是8.2%,最近這幾年我們國內(nèi)做了很多研究,看起來比例、患病率增加很多,但是沒有具體發(fā)表,現(xiàn)在不是太清楚到底增加了多少,肯定是增加了,具體數(shù)字方面,比較負責任的向媒體朋友談,沒有具體真正發(fā)表就不好說了。
2010年慢阻肺是中國是第三大造成死亡的疾病,就是單病因,造成的致殘率占全國致殘率的16%。它的致死率和患病率是很高的,是常見病。
第二個情況,我們所預料的大多數(shù)的慢阻肺的病人,我們所治療的病人,大部分或者絕大部分是針對中度或者極重度的病人,中國是70.3%,美國是76%,是沒有癥狀或者癥狀非常少的病人。
我們用的什么標準?這個標準就是COPD,就是慢阻肺的評估測試,CAT小于10的病人,沒有癥狀或者極少有癥狀,而恰恰70%以上的病人沒有醫(yī)生關(guān)心他,我們的指南也沒有關(guān)心他,我們的病人也沒當回事。
但是我們知道慢阻肺病人上樓覺得氣促,他自己活力也氣促,這個時候他的肺功能如果按照氣通暢率作為標準,差不多降低50%左右才能感覺到氣促。但是100%到50%這么大的空間已經(jīng)喪失了,沒有及時治療。這是我們?yōu)槭裁船F(xiàn)在慢阻肺治療的效果那么差的原因,我們遠遠比高血壓、糖尿病差多了,治療成功率各方面的。
第三個現(xiàn)象,恰恰是在比較輕度的,或者沒有癥狀的時候,這個階段他的肺功能下降是最快的,這個是我們沒有抓住,而他的肺功能損害得差不多,只剩下30-60%的時候才治療,這個時候恢復,或者說可逆的機會就很少了。
我記得在2008年參加世界慢阻肺的行動指南的時候,那個時候很悲觀,他們說慢阻肺是非可逆性疾病,后來大家覺得不能講得那么絕,他們說部分可逆,完全跟哮喘不一樣。
第四,就是即使有很多的研究發(fā)現(xiàn)慢阻肺,包括美國、南美洲,發(fā)現(xiàn)慢阻肺占的比例是多少,巴西好像是11%,但是大部分的病人就說沒有進行過干預,對這些大部分的病人沒人管。所以這個問題得不出任何結(jié)論,管它有沒有效。
我記得在2009年到羅馬開會的時候,當時我提出一個看法,就是我們慢阻肺能不能像高血壓、糖尿病一樣進行早期處理,高血壓、糖尿病是沒有癥狀就開始處理了,所以疾病減少了,當時很多人都同意,我記得主席表示很贊成,但是他問"有沒有人打算這么做",但是沒有人回答,因為這個太難做了。接下來兩位教授會系統(tǒng)的講。
這個工作我們前后大概用了八年,這個課題是我們研究所提出來的,以后得到國外廠家的支持,我們?yōu)槭裁词褂绵缤袖邃@這個藥?因為已經(jīng)有相當多的資料證實噻托溴銨不但有支氣管舒張的作用,而且也有一些抗癌作用,而且有不少早期的研究發(fā)現(xiàn)它對于一些中度的慢阻肺病人是有效的。
但是最重要的就是你給這些病人做,他是否愿意做,是否愿意接受?這個是很難的問題。他接受了之后他是否有沒有用藥?你怎么知道他用藥了?我們怎么評估,如果他沒用,最后的結(jié)果是得不出來的。我相信我們所有參與的同志,他們非常辛苦,我覺得他們是真正的英雄,他們還挨家挨戶勸病人用藥,這個是非常困難的。
我們也非常感謝任東(音)參與質(zhì)量調(diào)控和監(jiān)測結(jié)果,我們用了八年的時,最后的結(jié)果證實了很重要幾個問題。
第一,對于癥狀很少,而且相當多的都是沒有癥狀的,我們叫做CAT的評估指標小于10的,在這群病人占了70%以上,大家都不關(guān)心的病人。兩年的結(jié)果我們發(fā)現(xiàn),肺功能的改善非常明顯,盡管他沒有感覺,改善這么多,一個藥平均157毫升,比起在第三級、四級采用四五藥加起來還多,改善得特別明顯。
隨著這個的改善,他的生活質(zhì)量,不可能說有的用藥,有的沒有用,是空白的,你不能猜,他的生活質(zhì)量,他發(fā)作的次數(shù),每年一次或者更少,發(fā)作的次數(shù)也降低了。
第二,這個藥早期用了是否有用?除了肺功能改善以外。我們知道過了40歲以上,包括我自己每年的肺功能都在下降,是一個自然下降率。那么這些有慢阻肺的病人每年也下降,當然下降得快一些。我們發(fā)現(xiàn)其中一個指標,他每年的下降率,對照組,空白的吃藥每年下降51毫升,這些在我們所謂的術(shù)語上,用了支氣管舒張以后,用了噻托溴銨的病人每年下降率只有29毫升,有顯著的差異,也就是說下降的速率明顯改善。說明了疾病的發(fā)展大大推遲,但是會不會發(fā)展成為重癥,我們還不知道,我們剛走出第一步。我們用前瞻性的辦法來證實?!缎掠⒏裉m醫(yī)學雜志》有六個同行評議,五個是肯定的,有一個是有懷疑的,還有一個統(tǒng)計學家通過很認真的統(tǒng)計處理,發(fā)現(xiàn)我們的設(shè)計,我們整個過程是基本合理的,沒有提出太大的問題。
所以,當時他們也相信,因為他們非常嚴格,我們所有的原始資料都準備好,準備好給他們搜查,特別是中國現(xiàn)在很多出現(xiàn)造假,制造數(shù)據(jù)非常嚴格,特別是戰(zhàn)略性的改變和看法是非常嚴格的,后來還是同意發(fā)表了,稿子來回修改大概是6次。
為什么跟大家說?因為我們很開心,我們是第一次用詢癥醫(yī)學的辦法,主要是社區(qū)醫(yī)院進行,這個工作意味著什么,我們的工作必須向基層發(fā)展,慢阻肺很多人都搖頭,因為沒有什么辦法,整天對著中末期的病人是沒有什么用的,我們能否早期進行干預?
我查看過高血壓的歷史,1937年美國最出名的心臟病企業(yè)專家,他認為高血壓是人正常機制,他認為高血壓不是壞事。1948年,當時美國的高血壓,從20年代到40年代增加得非常快。1948年,在一個小鎮(zhèn)建立了美國國家心肺和血壓研究中心。1957年才非常明確膽固醇高和血壓高是造成心臟病的很重要的原因,是危險因素。1970年,資料真正的證明高血壓是腦猝中的重要的危險因素。這個提出之后,1994年真正的證實了降低血壓能夠減少腦猝中,前前后后20-30年才證實。
我讀大學的時候是1956年,我們學糖尿病,什么叫糖尿???就是"三多一少",吃得多,喝得多,尿得多,體重減少。這就是糖尿病的主要特征,血糖也高。那么真正將糖尿病的定義定下來是1980年世界衛(wèi)生組織定的,標準的糖尿病指標是空腹血糖達到6.7毫末/升。1990年,大量的會診分析,證明了控制血糖就能夠減少糖尿病合并癥的發(fā)生,比如說眼睛、下肢動脈壞死、腎臟病等等。
所以,現(xiàn)在大家都認識糖尿病,血糖高了,空腹一檢查就可以出來,結(jié)果出來之后你就得注意了,現(xiàn)在現(xiàn)在采用綜合的方法進行防御,比如說運動、飲食、適當?shù)挠盟?,最成功的就是大氣的研究,我們用?2年的時間,早期發(fā)現(xiàn)血糖耐藥高還不是糖尿病,早期干預了,經(jīng)過六年的干預,糖尿病的患病率明顯降低。這個是很出色的成績,就是在基層做的。
所以我們慢阻肺是否也需要20-30年才能做到這個程度?不見得。因為慢阻肺早期的肺功能下降,達到慢阻肺的條件,大家知道慢阻肺早期惡化,之后呼吸衰竭。早期的病變會慢慢變成晚期,但是問題在于什么?你干預它是否有用?現(xiàn)在還沒有證明干預有沒有用,我們是第一個進行干預的,早期就進行干預,我們發(fā)現(xiàn)有用,但是最后能否影響合并癥,降低他的病死率,這個我們還做不到,因為我們只是走出第一步,以后還需要很長時間。那么是否需要實際的治療,也不清楚。
但是,我們相信像量血壓一樣在基層開展肺功能檢查是正確的,我們不同意美國預防計劃的意見,他們認為沒有必要,所以他們沒有做。而且早期發(fā)現(xiàn)之后,我們認為干預是需要的,有很多辦法干預,比如說這個病人抽煙非常厲害,你想辦法讓這些病人戒嚴。因為慢阻肺有三個因素,一是生物燃料,這個在農(nóng)村慢慢改善了。二是抽煙。三是大氣污染。冉丕鑫教授最近的資料證實了大氣污染跟慢阻肺患病率明顯相關(guān)。沒有人做過這個研究,這個工作是很出色的。
所以我們首先要避免它,另外一個就是要進行簡單的藥物治療,我們現(xiàn)在做的第一步,就是做噻托溴銨,看起來是很有效的。而且經(jīng)過初步觀察,必須長期使用。但是慢阻肺將來是否有里程碑式的戰(zhàn)略,我們將來主要的精力放在早期發(fā)現(xiàn)、早期治療,不要到晚期用很多藥,但是改善還不多。能否改變我們對慢阻肺沒有什么辦法,或者治療的效果不明顯,治療的效果差這樣的結(jié)果。所以我們認為早干預、早治療可能會轉(zhuǎn)變整個慢阻肺的進程。
我們希望通過中國人的研究,能夠在國際上提出我們新的戰(zhàn)略,這個去年底在國際多個會議講過。很多專家反饋這個是非常有價值的,是非常令人興奮的研究。還有一個專家說這個做出來了,他們以后也會做這個工作,這個方向是對的,早期發(fā)現(xiàn),早期干預,早期治療,可能就會有很好的效果,而且我們也得到了很好的效果。
在這里做一個開頭,我希望媒體人也是這樣,我們一個團隊,這個團隊不僅是我們研究的團隊,還有進行質(zhì)量控制的團隊,也有在柏林的中國團隊,我們也要顯示中國人的水平,這是我們獨立設(shè)計和進行的,而且我們希望中國在醫(yī)學各方面或者其他方面做出領(lǐng)先的東西。
我先介紹到這里,謝謝大家!