強強創(chuàng)新合作，羅氏拓展中國肺癌治療版圖

特泊替尼由德國默克公司研發(fā)，是全球首個獲批上市的MET抑制劑。它于2023年12月在中國獲批上市，用于治療經(jīng)腫瘤組織活檢或液體活檢確認攜帶間質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。其已于2024年底被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，并于2025年1月1日正式實施，進一步降低了患者的治療負擔。

通過此次合作，羅氏將進一步提升特泊替尼在中國的臨床應用和患者可及，使更多非小細胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時，這也是羅氏拓展肺癌治療領域版圖的重要一步，通過商業(yè)合作豐富產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新好藥惠及中國患者。

默克中國醫(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示：“我們很高興能夠與羅氏達成此次戰(zhàn)略合作，共同推進特泊替尼在中國大陸市場的商業(yè)化進程。作為一款創(chuàng)新的肺癌治療藥物，特泊替尼展現(xiàn)了顯著的臨床潛力。默克始終致力于將全球領先的創(chuàng)新藥物引入中國，此次合作是我們踐行‘齊心為病患’的重要一步。我們期待通過與羅氏的強強聯(lián)合，加速其在中國的可及性，切實造?；颊摺Ｎ磥?，默克也將積極探索創(chuàng)新合作模式，為中國患者帶來更多治療選擇，助力‘健康中國2030’宏偉目標的實現(xiàn)?！?/p>

羅氏制藥中國總裁邊欣指出：“我們非常欣喜能和默克達成此次合作，并以此將羅氏肺癌靶向治療從原有的ALK+、NTRK/ROS1+進一步拓展到METex 14跳躍突變，惠及更多患者。中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足的臨床需求，羅氏多年深耕肺癌領域，始終努力推動肺癌標準化診療。未來，羅氏將繼續(xù)加速全球原研創(chuàng)新藥在華落地，并在中國積極引進具有管線協(xié)同與卓越商業(yè)價值的創(chuàng)新產(chǎn)品，與各方通力合作優(yōu)勢互補，為中國患者提供更多有效的治療選擇，助力他們實現(xiàn)更高質量的長生存?！?/p>

推動規(guī)范化診療，為更多肺癌患者帶來曙光

肺癌作為全球范圍內發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌占比約 85%-90%。METex 14跳突作為一種相對少見的基因突變，在非小細胞肺癌患者中的發(fā)生率約為1%-4%。由于非小細胞肺癌患者基數(shù)龐大，攜帶該突變的患者數(shù)量并不少，治療需求大。

特泊替尼是一款口服高選擇性MET 酪氨酸激酶抑制劑（MET-TKI），擁有弱堿性母核結構，易在腫瘤組織濃集，具備近10倍增強的c-MET蛋白結合力及強大的血腦屏障穿透能力，提升療效的同時也確保了藥物的安全性，使得METex 14跳突NSCLC患者能夠在長生存的同時，更高質量的生活。

基于全球多中心的II期臨床研究——VISION研究數(shù)據(jù)，特泊替尼目前已在包括中國在內的超過30多個國家和地區(qū)獲批。

作為VISION研究在中國的主要研究者，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“作為深耕肺癌領域數(shù)十載的臨床研究者，我始終認為，推動創(chuàng)新藥物落地中國、惠及更多中國患者是醫(yī)學工作的終極使命。羅氏與默克就特泊替尼達成的戰(zhàn)略合作，正是這一使命的生動實踐——通過強強聯(lián)合，提高創(chuàng)新藥物在中國患者中的可及性、使更多患者能夠享受到更好的診療，這不僅是商業(yè)層面的共贏，更是對‘健康中國2030’戰(zhàn)略的積極響應?！?/p>

“特泊替尼的臨床價值已通過扎實的研究數(shù)據(jù)和真實世界結果驗證。尤為振奮的是，特泊替尼在亞裔人群中的初治療效表現(xiàn)更為卓越：中位無進展生存期（mPFS）16.5個月，中位生存期（mOS）達32.7個月，這一數(shù)據(jù)相較既往標準治療實現(xiàn)了質的飛躍。這提示我們，通過對METex 14跳躍突變等特定靶點開展靶向精準治療，能顯著延長患者生存，改善腫瘤患者預后差、生存期短的現(xiàn)狀。而亞裔數(shù)據(jù)的優(yōu)勢，也印證了針對中國人群開展本土研究的必要性——唯有立足本土數(shù)據(jù)，才能為患者制定最精準的治療策略?！眳且积埥淌诒硎?。

從靶向藥物到免疫藥物、從非小細胞肺癌到小細胞肺癌、從晚期肺癌到早期肺癌，多年來羅氏持續(xù)深化肺癌領域布局，通過科學探索、臨床驅動、商業(yè)合作等舉措加速創(chuàng)新藥物的可及，為更多肺癌患者帶來曙光。未來，羅氏也將始終堅定不移踐行“在中國為中國”的鄭重承諾，進一步加強與中國創(chuàng)新生態(tài)伙伴的合作，以中國患者為中心打造更多豐富有效的“中國方案”和“中國服務”，推動中國診療走向國際前列。

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