12月13日，國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（以下簡(jiǎn)稱新版醫(yī)保目錄），拜耳公司前列腺癌治療藥物新型雄激素受體抑制劑（ARi）諾倍戈（達(dá)羅他胺片）成功續(xù)約并新增適應(yīng)癥。2021年，諾倍戈獲批用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者，于同年準(zhǔn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。今年3月，諾倍戈聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者的新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批，此次成功新增準(zhǔn)入2023版國(guó)家醫(yī)保目錄，意味著中國(guó)將有更多更廣泛疾病階段的前列腺癌患者從諾倍戈這一創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益，新版醫(yī)保目錄將于2024年1月1日起執(zhí)行。

近年來(lái)，我國(guó)前列腺癌發(fā)病率及死亡率呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)新增前列腺癌患者11.5萬(wàn)例，因前列腺癌死亡患者5.1萬(wàn)例，位居我國(guó)男性惡性腫瘤發(fā)病率第六位，死亡率第七位。我國(guó)前列腺癌患者總體預(yù)后與西方國(guó)家存在較大差距，超過(guò)50%的患者初診即存在轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)移患者的5年生存率不足30%。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授介紹，“轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是前列腺癌治療的關(guān)鍵階段，如若在mHSPC階段未得到良好的救治，mHSPC將很快進(jìn)展至轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），年全因死亡率由16%驟升至56%。延緩疾病進(jìn)展、改善生存和維持患者生活質(zhì)量是mHSPC治療的重要目標(biāo)?！敖衲?月，諾倍戈？再次獲批用于聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者，同時(shí)也是目前唯一獲批與化療聯(lián)用適應(yīng)癥的二代ARi，前列腺癌適應(yīng)癥進(jìn)一步拓寬。諾倍戈？相較于其他新型ARi分子結(jié)構(gòu)更加獨(dú)特，AR親和力更高，抗腫瘤活性更強(qiáng)，PSA持續(xù)達(dá)標(biāo)，達(dá)標(biāo)率高達(dá)71%，并且用藥安全性更高。ARASENS研究結(jié)果顯示，諾倍戈聯(lián)合ADT起始進(jìn)行治療，6周內(nèi)給予多西他賽的治療，相比對(duì)照組顯著降低mHSPC患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)32.5% 。值得關(guān)注的是，諾倍戈藥品說(shuō)明書(shū)提到，對(duì)于接受二聯(lián)起始、三聯(lián)加用治療策略的mHSPC患者，在開(kāi)始諾倍戈治療的6周內(nèi)給予第1個(gè)周期的多西他賽，即使多西他賽治療周期出現(xiàn)延遲、暫?；蚪K止，達(dá)羅他胺給藥也應(yīng)持續(xù)至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。同時(shí)說(shuō)明書(shū)中明確提及諾倍戈治療組PSA較基線中位最大降幅高達(dá)99.7%，顯著改善患者生存?！禖SCO前列腺癌診療指南》也已將達(dá)羅他胺作為mHSPC患者的I級(jí)推薦治療方案（IA類證據(jù)）。

拜耳處方藥腫瘤業(yè)務(wù)部總經(jīng)理韓爽表示，“諾倍戈已在非轉(zhuǎn)移和轉(zhuǎn)移性前列腺癌兩大領(lǐng)域獲批適應(yīng)癥，同時(shí)在全球范圍開(kāi)展臨床研發(fā)項(xiàng)目，旨在將諾倍戈治療范圍擴(kuò)展到更早期階段；多菲戈作為目前唯一具有生存獲益的精準(zhǔn)骨靶向α核素治療藥物，延緩前列腺癌骨轉(zhuǎn)移，推遲疾病進(jìn)展；諾倍戈和多菲戈共同為中國(guó)前列腺癌患者全程管理做出貢獻(xiàn)。

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