今日，在國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）2023世界肺癌大會（WCLC）以口頭報告（#OA05.06）的形式正式公布了TROPION-Lung04 Ib期臨床研究的初步結(jié)果，表明了datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） 聯(lián)合抗PD-L1單抗英飛凡（度伐利尤單抗）±鉑類化療，在初治且無可靶向基因改變的初治或經(jīng)治晚期/轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，表現(xiàn)出鼓舞人心的臨床響應(yīng)，且未出現(xiàn)新的安全性信號。

全球每年有超過100萬人被診斷為晚期非小細胞肺癌。雖然一線免疫檢查點抑制劑±化療的治療改善了無可靶向基因組改變（如 EGFR或ALK）的非小細胞肺癌患者的結(jié)局，但大多數(shù)患者仍會出現(xiàn)疾病進展。

Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)的一種獨特設(shè)計靶向 TROP2 的 DXd 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。TROP2是一種在絕大多數(shù)肺癌中廣泛表達的蛋白質(zhì)，目前尚無靶向TROP2的ADC藥物被批準(zhǔn)用于治療肺癌患者。

在既往未經(jīng)治療的患者中，datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗（雙聯(lián)；n=14）顯示出50.0%的客觀緩解率（ORR），其中包括7例部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）為 92.9%。接受datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗和卡鉑的患者（三聯(lián)；n=13）的緩解率較高，ORR為76.9%，包括10例PR，DCR為92.3%。不同PD-L1表達水平均觀察到緩解。

密蘇里州圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Siteman癌癥中心醫(yī)學(xué)博士、該研究的研究員Saiama Waqar表示：“大多數(shù)晚期非小細胞肺癌患者在初次治療后都會出現(xiàn)疾病進展，這凸顯了對更有效的一線治療方案的需求。TROPION-Lung04的結(jié)果為datopotamab deruxtecan聯(lián)合度伐利尤單抗和化療在一線治療晚期非小細胞肺癌中的療效提供了初步證據(jù)，且未出現(xiàn)新的安全性信號。我們急切地期待III期研究的招募和結(jié)果，以評估此領(lǐng)域內(nèi)datopotamab deruxtecan與免疫檢查點抑制劑的不同組合方案。”

阿斯利康首席醫(yī)療官兼腫瘤首席開發(fā)官Cristian Massacesi表示：“繼TROPION-Lung01取得陽性高水平結(jié)果之后， TROPION-Lung04的初步結(jié)果增強了我們對datopotamab deruxtecan作為晚期非小細胞肺癌患者潛在一線治療方案的信心。通過我們豐富的臨床研究，我們期待在肺癌的不同療法中持續(xù)評估靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，無論是單獨使用還是新聯(lián)合方案?！?/p>

第一三共腫瘤臨床研發(fā)全球負責(zé)人Mark Rutstein博士表示：“這些早期臨床研究結(jié)果進一步證明了datopotamab deruxtecan能夠增強無可靶向基因改變的晚期非小細胞肺癌患者對免疫檢查點抑制劑的應(yīng)答。我們期待在多項正在進行中的III期試驗中繼續(xù)評估這一有前景的靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物，以解決肺癌治療中長期未被滿足的需求?！?/p>

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