抗HER2乳腺癌病程治療實現(xiàn)全覆蓋

繼帕妥珠單抗之后，羅氏又一重磅HER2陽性乳腺癌創(chuàng)新靶向藥物恩美曲妥珠單抗近日正式上市。作為首個登陸中國的抗體偶聯(lián)物（ADC）類里程碑式的靶向抗癌藥物，恩美曲妥珠單抗全新的作用機制將使新輔助治療后仍殘存病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者復發(fā)或死亡風險降低50%。恩美曲妥珠單抗的上市，為高危復發(fā)風險HER2陽性早期乳腺癌患者帶來全新的治療選擇，也標志著繼曲妥珠單抗、帕妥珠單抗后，羅氏抗HER2陽性乳腺癌治療的三姐妹花全部來到中國，為中國HER2陽性乳腺癌患者的全程治療實現(xiàn)了全覆蓋。

精益求精 里程碑式證據(jù)為患者的優(yōu)化治療開辟新思路

眾所周知，HER2陽性乳腺癌整體預后是較差的，但由于曲妥珠單抗的應用，使得HER2陽性乳腺癌患者的生存達到與HER2陰性乳腺癌患者相近的水平。因此對于HER2陽性乳腺癌，抗HER2治療至關(guān)重要。

HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療使用曲妥珠單抗，10年后仍有部分HER2陽性早期乳腺癌患者會復發(fā)轉(zhuǎn)移。而新輔助治療使用曲妥珠單抗+帕妥珠單抗雙靶治療后，也仍有約40-60%的患者未達到pCR（病理完全緩解），而這些新輔助治療后未達到pCR的患者5年內(nèi)復發(fā)風險高于pCR的患者，少數(shù)風險甚至接近80% 。而KATHERINE研究為這部分患者帶來了希望。

KATHERINE研究是乳腺癌抗HER2治療領(lǐng)域的重磅進展。中山大學附屬第一醫(yī)院甲乳外科行政副主任、主任醫(yī)師林穎教授表示：“該研究針對新輔助治療后仍存在殘存病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者提出了全新的治療決策。KATHERINE研究第一次關(guān)注到未達到pCR的患者，并證實了恩美曲妥珠單抗在早期HER2陽性早期乳腺癌治療中的重要價值，為HER2陽性乳腺癌患者的優(yōu)化治療添加了新的里程碑式證據(jù)，開辟了新思路?！?/p>

驚艷亮相 全新機制給患者帶來全新希望

恩美曲妥珠單抗在治療中能有如此驚艷的表現(xiàn)，與其創(chuàng)新的作用機制不無關(guān)系。乳腺癌領(lǐng)域一直在不斷前進，恩美曲妥珠單抗是全球首個獲批的單藥治療實體瘤的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），也是中國第一個HER2靶向ADC產(chǎn)品。對于新輔助治療手術(shù)后仍有殘存病灶的HER2陽性乳腺癌患者，在使用恩美曲妥珠單抗治療后，能夠進一步降低疾病復發(fā)及死亡風險1，填補了我國新輔助治療后non-pCR HER2陽性乳腺癌患者的治療空白。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院護理部副主任裘佳佳表示：“恩美曲妥珠單抗的使用將大大增強患者對于治療和康復的信心，這一創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床上的應用將讓更多的患者和家庭看到治愈的希望，同時也讓我們醫(yī)護人員對乳腺癌的治療和康復充滿期待?！?/p>

恩美曲妥珠單抗成為了抗HER2乳腺癌治療的轉(zhuǎn)折點，通過巧妙的設(shè)計，將經(jīng)典的抗HER2靶向藥物曲妥珠單抗與抑制微管聚集的化療藥物美登素通過硫醚連接子連接成的穩(wěn)定的抗體偶聯(lián)藥物，具有靶向腫瘤細胞的殺傷特點，也被稱為"生物導彈"，可向HER2陽性癌細胞直接遞送強效化療藥物，充分發(fā)揮靶向藥物的作用，又能進行化療殺傷作用，并可同時限制健康組織免受其害。這將為non-pCR的患者，帶來全新的希望。

創(chuàng)新不斷 全程管理讓患者全程獲益

隨著恩美曲妥珠單抗的上市，羅氏三大乳腺癌藥物：曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、恩美曲妥珠單抗，已建立起從最初的新輔助治療、術(shù)后的輔助治療、以及晚期一線治療全程的抗HER2治療體系，此外，除了HER2陽性乳腺癌，羅氏制藥也在目前最為兇險的乳腺癌分類之一——三陰性乳腺癌治療領(lǐng)域取得進展。其抗PD-L1腫瘤免疫治療藥物阿替利珠單抗。作為全球首個治療三陰性乳腺癌的腫瘤免疫療法藥物已經(jīng)獲得FDA批準。

羅氏制藥中國總裁周虹表示：“自1998年曲妥珠單抗上市以來，羅氏在乳腺癌診療領(lǐng)域已經(jīng)取得了巨大的突破和進展，未來，我們將繼續(xù)秉承‘先患者之需而行’的理念，將更多的創(chuàng)新產(chǎn)品更快地引進中國，幫助中國乳腺癌患者實現(xiàn)從早期到晚期的全程全覆蓋，讓更多的乳腺患者全程獲益，滿足廣大中國乳腺癌患者的未盡之需。“

據(jù)悉，恩美曲妥珠單抗于今年1月20日獲得國家藥品監(jiān)督管理總局批準，用于紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者。獲批短短三個月后，恩美曲妥珠單抗即投入中國臨床治療。環(huán)環(huán)緊扣，步步加速的背后，是為了讓患者早一天用上創(chuàng)新藥。

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