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首個(gè)國(guó)產(chǎn)靶向藥呋喹替尼上市 專(zhuān)家:治療晚期結(jié)直腸癌利器

2019-01-16 07:25:24      家庭醫(yī)生在線

近年來(lái),我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢(shì)。據(jù)2015 中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第5位,其中每年新發(fā)病例 37.6 萬(wàn),死亡病例 19.1 萬(wàn)。中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師李宇紅教授指出:“在北京、上海、廣州、深圳等大城市,結(jié)直腸癌發(fā)病率已經(jīng)僅次于肺癌。近一半患者首診即為晚期或由于手術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移進(jìn)入晚期疾病狀態(tài),無(wú)治愈機(jī)會(huì),只能以延長(zhǎng)生存及提高生活質(zhì)量為治療目標(biāo)。”

在過(guò)去,晚期結(jié)直腸癌傳統(tǒng)的一線、二線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后,缺乏有效藥物維持患者預(yù)后。然而晚期結(jié)直腸癌哪怕出現(xiàn)了轉(zhuǎn)移,但患者身體狀況往往不錯(cuò),因此患者治療的意愿非常強(qiáng)烈。2018年9月4日,中國(guó)自主研發(fā)的靶向藥物愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)在中國(guó)獲批上市,為晚期結(jié)直腸癌患者提供了全新的治療選擇。

據(jù)了解,早在今年6月份,呋喹替尼就已經(jīng)成功地引起了業(yè)界的重視,原因是呋喹替尼針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌Ⅲ期關(guān)鍵性臨床研究FRESCO的研究結(jié)果,在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上全文發(fā)表。這是第一篇全文發(fā)表在JAMA上的中國(guó)抗腫瘤新藥臨床研究論文。FRESCO研究結(jié)果顯示,呋喹替尼獲得了全球范圍內(nèi)結(jié)直腸癌三線治療史上最高的生存期延長(zhǎng),無(wú)論既往是否接受過(guò)抗VEGF或抗EGFR治療,使用呋喹替尼都能顯著獲益,且不良反應(yīng)可控、安全性良好。

“呋喹替尼是中國(guó)自主研發(fā)的靶向藥,其臨床研究數(shù)據(jù)更貼近中國(guó)人的實(shí)際情況。臨床試驗(yàn)中指出,接受愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的中位總生存期 (mOS)為 9.3 個(gè)月。臨床上,約有一半接受愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生存期超過(guò)10個(gè)月,甚至有生存2年以上的患者?!敝猩酱髮W(xué)附屬第六醫(yī)院腫瘤內(nèi)科鄧艷紅主任醫(yī)師補(bǔ)充道。

“傳統(tǒng)的晚期結(jié)直腸癌的治療以‘化療+靶向藥’為主,多使用聯(lián)合化療方案,其造成的不良反應(yīng)往往讓患者聞之色變,十分畏懼。呋喹替尼膠囊允許單藥使用,其不良反應(yīng)小,這對(duì)改善患者生存質(zhì)量很關(guān)鍵?!崩钣罴t教授補(bǔ)充道。

“除了已經(jīng)在中國(guó)獲批的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應(yīng)癥,呋喹替尼膠囊聯(lián)合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌為適應(yīng)癥的關(guān)鍵性 III 期臨床研究,目前也正在中國(guó)開(kāi)展?!敝猩酱髮W(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師王峰介紹。

王峰提醒,要重視結(jié)直腸癌早期篩查。結(jié)直腸癌如果是處于較為早期的患者,早診斷、早治療,效果比較理想(早期結(jié)直腸癌的治愈率在90%以上)?!坝羞z傳史、肥胖、吸煙、便秘、酗酒等人群,建議在40歲做早期篩查,普通人群則在50歲及50歲以上時(shí)做早期篩查?!睎|莞市人民醫(yī)院腫瘤防治中心主任賈筠表示,“目前,腸道癌前病變——腸道息肉,可以在腸鏡檢查時(shí)一并切除,且無(wú)痛技術(shù)的引入,讓患者減輕了心理負(fù)擔(dān)。”

“目前,腸鏡仍舊是結(jié)直腸癌診斷的金標(biāo)準(zhǔn),目前也在探索利用糞便以及血液篩查早期腫瘤的方法。但是值得注意的是,傳統(tǒng)的CA199檢查并不能作為腫瘤早期篩查的主要手段,往往CA199出現(xiàn)陽(yáng)性已經(jīng)預(yù)示這腫瘤的預(yù)后很不好的,而早期結(jié)直腸癌的CA199檢查未必呈現(xiàn)陽(yáng)性,有可能是陰性結(jié)果?!崩钣罴t教授強(qiáng)調(diào)。

據(jù)了解,呋喹替尼首批處方已經(jīng)在上海、廣州、杭州、北京等區(qū)域陸續(xù)開(kāi)出。為了方便患者,“為愛(ài)而行”愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼膠囊)患者關(guān)愛(ài)項(xiàng)目平臺(tái)(CSP)平臺(tái)將通過(guò)為患者提供便捷購(gòu)藥、贈(zèng)藥申請(qǐng)、用藥咨詢(xún)、患者活動(dòng)等服務(wù),從而幫助晚期結(jié)直腸癌患者增強(qiáng)治療信心,提升生活質(zhì)量。此外,禮來(lái)還宣布將攜手中國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)共同推出愛(ài)優(yōu)特®慈善捐贈(zèng)項(xiàng)目,針對(duì)符合藥物使用醫(yī)學(xué)條件的低保、低收入患者,提供援助以提高治療方案的可及性,幫助緩解患者及家屬的經(jīng)濟(jì)壓力。

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本文指導(dǎo)醫(yī)生:
李宇紅
擅長(zhǎng)疾病:
消化道腫瘤(腸癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、膽管癌、胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等)的化療和分子靶向藥物治療。 [詳細(xì)]
王峰
擅長(zhǎng)疾病:
消化系統(tǒng)腫瘤的內(nèi)科治療和研究。 [詳細(xì)]

(責(zé)任編輯:詹遠(yuǎn) )

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