國內(nèi)首個(gè)腫瘤免疫治療藥物有望在2018年獲批
自2013年美國《科學(xué)》雜志將腫瘤免疫治療評為“重大突破”以來,腫瘤免疫治療備受矚目,一時(shí)間名聲大噪,成為整個(gè)醫(yī)學(xué)界和全球腫瘤患者關(guān)注的焦點(diǎn),也吸引了越來越多國內(nèi)患者出國看病,接受最前沿的免疫治療。從12月17日剛結(jié)束的的2017年CSCO國際腫瘤免疫治療論壇會(huì)上,家庭醫(yī)生在線編輯獲悉,國內(nèi)首個(gè)腫瘤免疫治療藥物有望在2018年獲批。中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)免疫治療(CSCO-IO)專家委員會(huì)主任委員、濟(jì)南軍區(qū)總院副院長、濟(jì)南軍區(qū)腫瘤研究所所長王寶成教授指出,國內(nèi)肺癌病人有望明年獲得腫瘤免疫治療,腫瘤免疫治療藥物獲批應(yīng)用于臨床治療將是中國腫瘤治療的一個(gè)里程碑。
CSCO-IO專家委員會(huì)主任委員
濟(jì)南軍區(qū)總院副院長
王寶成教授
腫瘤免疫療法讓晚期肺癌五年生存率翻了3倍!
近幾年,腫瘤免疫治療正在不斷創(chuàng)造“奇跡”,在非小細(xì)胞肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、黑色素瘤等多個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域,腫瘤免疫治療目前已與手術(shù)、化療、放療、靶向等傳統(tǒng)治療比肩,成為臨床抗腫瘤治療的重要選擇?!澳[瘤免疫治療,將晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%,翻了整整3倍,這是來自2017年美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)的最新數(shù)據(jù),讓不少患者乃至醫(yī)生為之振奮。”中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)免疫治療專家委員會(huì)候任主任委員,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院張力教授指出。
CSCO-IO專家委員會(huì)候任主任委員
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
張力教授
毒副反應(yīng)獨(dú)特 以輕度皮疹最常見
“與化療藥物不同,免疫藥物特有的副作用,主要是由免疫反應(yīng)所產(chǎn)生的特殊性炎性反應(yīng)?!蓖鯇毘山淌谥赋?,“一般來說,腫瘤免疫治療的毒副作用主要表現(xiàn)在少部分患者可出現(xiàn)皮疹,惡心嘔吐,腹瀉等癥狀,這些輕度的反應(yīng),常規(guī)處理大多可自行緩解;而3-4期以上的毒副反應(yīng)則需停藥,并進(jìn)行抗過敏治療。總體來說,出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng)的患者比例不到10%?!睋?jù)了解,腫瘤免疫治療主力軍PD-1/PD-L1抑制劑,單藥治療不良反應(yīng)可能累及各種器官,如皮膚、胃腸道、肝、內(nèi)分泌,及其他少見炎癥反應(yīng),以輕度的皮膚毒性最常見。
治療結(jié)局迥異的“假進(jìn)展”與“超進(jìn)展”
接受免疫治療的患者可能會(huì)遇到這樣的情況:腫瘤不但沒有縮小,反而增大了。這種情況在醫(yī)學(xué)上被稱為“假性進(jìn)展”。“假性進(jìn)展是免疫的自然進(jìn)展,是殺死腫瘤的一個(gè)過程,臨床上有接近1/3的患者會(huì)表現(xiàn)為假性進(jìn)展。舉個(gè)例子,當(dāng)患者注射了PD-1/PD-L1抑制劑之后免疫系統(tǒng)活化,大量的T細(xì)胞和免疫調(diào)控細(xì)胞涌入腫瘤病灶區(qū)域。從影像學(xué)的角度,確實(shí)能夠見到腫瘤陰影面積增大。但是實(shí)際上這種腫瘤的增大是來源于免疫細(xì)胞的聚集,而不是腫瘤細(xì)胞的復(fù)制。這是治療過程中的一個(gè)利好現(xiàn)象!但如果在這時(shí)停止治療,就半途而廢了?!蓖鯇毘山淌诮榻B。
此外,還有部分患者會(huì)發(fā)生“超進(jìn)展”的情況,這應(yīng)該是接受腫瘤免疫治療最壞的結(jié)果了。超進(jìn)展是相對于“進(jìn)展”而言的,目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的定義,總體而言可以理解為腫瘤的加速生長。王寶成教授表示:“如何預(yù)測超進(jìn)展并避免它的發(fā)生,目前是醫(yī)學(xué)界的一個(gè)難題。但目前來看,超進(jìn)展的發(fā)生機(jī)率是較低的。”
“腫瘤免疫治療所帶來的不良反應(yīng)也有別于傳統(tǒng)治療,部分并發(fā)癥可威脅生命。因此必須培訓(xùn)醫(yī)生、護(hù)士、患者及其家屬,在腫瘤免疫治療期間和之后,密切跟蹤患者、時(shí)刻掌握情況,收集相關(guān)數(shù)據(jù),逐步形成針對腫瘤免疫治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)的管理體系。這也是CSCO-IO專家委員會(huì)2018年的重要工作之一。”王寶成教授說。
一個(gè)療程2-5萬 專家:納入醫(yī)保還需要時(shí)間
腫瘤免疫療法對于晚期腫瘤療效較好,是很多晚期腫瘤病人的“救命稻草”,但是這顆“救命稻草”很昂貴?!鞍凑漳[瘤病情的不同,一個(gè)療程在2-3萬或4-5萬之間不等。療效較好,則生存期越長,這也代表著需要接受的療程越多,花費(fèi)也更昂貴,這對于普通家庭來說,確實(shí)是不小的負(fù)擔(dān)。”王寶成教授介紹。他表示,希望通過政府、社會(huì)、企業(yè)等各方努力,未來可以讓更多患者負(fù)擔(dān)得起腫瘤免疫治療。至于何時(shí)能納入醫(yī)保報(bào)銷,還需要等合適的時(shí)機(jī)到來。
CSCO-IO規(guī)范管理項(xiàng)目
啟動(dòng)儀式
IO規(guī)范管理項(xiàng)目啟動(dòng) 將建設(shè)腫瘤免疫大數(shù)據(jù)
腫瘤免疫治療正在世界范圍內(nèi)改變腫瘤治療的未來,也必將隨著新藥的上市,在中國遭遇“井噴式”發(fā)展。據(jù)悉,在中國第一個(gè)腫瘤免疫治療藥物有望迅速獲批的背景下,專委會(huì) “吹響”了腫瘤免疫治療培訓(xùn) “集結(jié)號”。即將在全國范圍內(nèi)開展的“CSCO-IO規(guī)范管理項(xiàng)目”不但針對腫瘤??漆t(yī)生和護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn),而且還要針對臨床藥師、病理診斷人員和信息科研人員開展培訓(xùn)工作。王寶成教授指出,發(fā)揮腫瘤免疫治療最大化的抗腫瘤效果,必須重視腫瘤免疫的臨床基礎(chǔ)建設(shè),迅速提升腫瘤專科醫(yī)生、護(hù)理人員對于腫瘤免疫治療的認(rèn)知。
此外,中國的肺癌、肝癌、胃腸癌都是高發(fā)腫瘤,有大量的病人,因此,中國在腫瘤免疫標(biāo)志物的大數(shù)據(jù)研究中有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢和巨大的發(fā)揮空間,、應(yīng)抓住機(jī)遇,打破數(shù)據(jù)壁壘,建立系統(tǒng)的腫瘤免疫治療數(shù)據(jù)收集體系。
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- 擅長疾?。?/dt>
- 原發(fā)性肺癌、鼻咽癌的化學(xué)治療、靶向治療、免疫治療及多學(xué)科綜合治療。對抗癌新藥臨床研究的程序、原則、組... [詳細(xì)]
(責(zé)任編輯:許赫赫 )
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