近日，Avastin（bevacizumab，貝伐單抗）在歐盟監(jiān)管方面再度傳來(lái)喜訊，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Avastin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓?fù)涮婵担┯糜诔掷m(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療。Avastin是繼2006年拓?fù)涮婵岛晚樸K獲批近10年來(lái)，批準(zhǔn)用于治療晚期宮頸癌的首個(gè)新藥，標(biāo)志著宮頸癌臨床治療的重大里程碑。目前，在歐盟地區(qū)，晚期宮頸癌的治療選擇僅限于化療。在當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)用Avastin，將為晚期宮頸癌患者提供更顯著的治療益處。

Avastin宮頸癌新適應(yīng)癥的獲批，是基于關(guān)鍵性大型III期GOG-0240研究的顯著生存數(shù)據(jù)。GOG-0240是一項(xiàng)獨(dú)立的、由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）資助的婦科腫瘤組（GOG）III期臨床研究，在452例持續(xù)性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展，旨在評(píng)估Avastin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓?fù)涮婵担┑寞熜Ъ鞍踩?，研究的主要終點(diǎn)為總生存期（OS）。數(shù)據(jù)顯示，與化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓?fù)涮婵担┫啾?，Avastin聯(lián)合化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓?fù)涮婵担┦顾劳鲲L(fēng)險(xiǎn)顯著降低26%，總生存期（OS）提高近4個(gè)月（中位OS：16.8個(gè)月vs12.9個(gè)月，HR=0.74，p=0.0132）。

此外，Avastin聯(lián)合化療組也表現(xiàn)出顯著更高比例的腫瘤縮?。∣RR，客觀緩解率：45%vs34%）。安全性方面，Avastin聯(lián)合化療組除了胃腸-陰道瘺發(fā)生率升高（8.9%vs0.9%）之外，安全屬性與以往橫跨各種腫瘤類型的關(guān)鍵研究表現(xiàn)一致。 同樣根據(jù)GOG-0240研究的數(shù)據(jù)，Avastin聯(lián)合化療（紫杉醇+順鉑，或紫杉醇+拓?fù)涮婵担┮逊謩e獲美國(guó)、瑞士及其他6個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，用于持續(xù)性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療。