宮頸癌是全球女性第三大、中國女性第二大最常見的癌癥。根據(jù)全國腫瘤登記中心發(fā)布的《2013中國腫瘤登記年報(bào)》顯示，我國宮頸癌發(fā)病率逐年增高，且呈年輕化趨勢，每年約有15萬新發(fā)宮頸癌病例，約占全球患者總數(shù)的1/3，近8萬婦女因此死亡。

值此第二屆中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學(xué)分會（CSCCP）暨第十三屆全國子宮頸癌前病變及子宮頸癌熱點(diǎn)研討會召開之際，全球體外診斷領(lǐng)導(dǎo)者羅氏診斷今天宣布：CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測正式在中國上市，結(jié)合cobas 高危型HPV基因檢測，為宮頸癌早期診斷、危險分層與治療提供完整的解決方案。

北京大學(xué)第三醫(yī)院婦科主任 郭紅燕教授

北京大學(xué)第三醫(yī)院婦科主任郭紅燕教授表示：“宮頸癌是目前唯一病因明確、可以早期預(yù)防和治療、可以徹底根除的惡性腫瘤。早診早治是抵御宮頸癌最為有效的方法，通過臨床檢測及早發(fā)現(xiàn)癌前病變，對宮頸癌的防治發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。羅氏診斷CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測彌補(bǔ)現(xiàn)有宮頸癌細(xì)胞學(xué)檢測的不足，提高宮頸癌前病變的檢出率，減少和避免不必要的陰道鏡檢查，幫助醫(yī)生對高危型HPV感染人群進(jìn)行危險分層管理，更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)潛在的高級別病變患者，從而實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)，最大化提高宮頸癌前病變的治愈率。”

預(yù)防宮頸癌：先測一測有沒有感染高危型HPV？

研究發(fā)現(xiàn)，全球99%以上的宮頸癌病例都是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。在已知的100余種HPV類型中，大部分被視為“低風(fēng)險”，與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)，但有14種被列為“高風(fēng)險”，導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中，以HPV16和HPV18兩種病毒株風(fēng)險最高，可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。美國最大型的宮頸癌普查ATHENA研究證實(shí)，相比沒有感染HPV的女性，攜帶HPV16、HPV18這兩種病毒株的女性發(fā)展為宮頸癌前病變的可能性高出35倍，即使她們的巴氏細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果正常。

郭紅燕教授指出：“HPV感染相當(dāng)常見，HPV經(jīng)性接觸傳播，女性即使只有一位性伴侶，或即使多年沒有性生活，也有可能被感染。高達(dá)75%的女性在其一生中可能感染HPV，大多數(shù)是一過性感染，會被人體自身免疫系統(tǒng)清除。宮頸癌篩查的目的是要發(fā)現(xiàn)更多的高級別癌前病變，而非檢測單純的HPV病毒感染。只有持續(xù)感染高風(fēng)險HPV病毒，才有可能發(fā)展為高級別癌前病變，進(jìn)而發(fā)展為宮頸癌，需要及時干預(yù)，采取治療措施。因此，定期高危型HPV基因檢測，尤其是HPV16和HPV18分型檢測，能更加客觀地評估受檢女性是否存在進(jìn)展為癌前病變的高風(fēng)險?！?/p>

CINtec PLUS基因檢測是基于病因?qū)W的分子水平檢測方法，直接檢測宮頸癌的致病基因，能同時檢測HPV16、HPV18及其他12種高風(fēng)險HPV病類型。

高危型HPV基因檢測陽性該怎么辦？

研究證實(shí)，如能及早發(fā)現(xiàn)癌前病變并進(jìn)行阻斷性治療，宮頸癌治愈率可高達(dá)98%；但是，一旦發(fā)展為癌癥并擴(kuò)散至其他器官，只有20%的女性存活期能夠超過5年。郭紅燕教授強(qiáng)調(diào)：“從癌前病變發(fā)展為宮頸癌，一般需要10年的時間，通過早期干預(yù)，就能有效降低宮頸癌的發(fā)生率。然而，由于宮頸癌早期和癌前病變階段并沒有明顯的臨床表現(xiàn)，容易被絕大多數(shù)女性忽略，廣大女性應(yīng)提高宮頸癌預(yù)防意識，定期進(jìn)行婦科檢查，做到早診早治。同時，臨床上也亟需更高效的檢測手段，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確識別真正需要進(jìn)行治療的宮頸癌前病變?nèi)巳?。?/p>

羅氏診斷中國組織診斷部區(qū)域銷售總監(jiān)  史劍先生

根據(jù)2015年美國婦科腫瘤協(xié)會（SGO）和美國陰道鏡和宮頸病理協(xié)會（ASCCP）聯(lián)合發(fā)布的《高危型人乳頭狀瘤病毒檢測（hrHPV）作為初篩方法用于宮頸癌篩查：過渡期臨床指導(dǎo)》：推薦hrHPV初篩起始年齡為25歲，若初篩陰性，再次篩查間隔為3年；HPV16/18型陽性者，有高度的病變風(fēng)險，應(yīng)立即轉(zhuǎn)陰道鏡；而HPV16和18型之外的其它12種高危HPV陽性者，應(yīng)結(jié)合細(xì)胞學(xué)進(jìn)一步分流。

CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測能夠檢測出HPV持續(xù)感染后過度表達(dá)的兩種生物標(biāo)志物p16和Ki-67。通常，若HPV感染不清除，則會變成永久性，將產(chǎn)生病毒致癌蛋白，導(dǎo)致細(xì)胞調(diào)控失控，若未經(jīng)治療，則進(jìn)展為癌癥。短時間的HPV感染不會影響細(xì)胞周期的調(diào)控，而持續(xù)性HPV感染的細(xì)胞的異常增生，導(dǎo)致p16過度表達(dá)。通常生理機(jī)能正常的細(xì)胞，p16和Ki-67的表達(dá)會相互拮抗，不會同時出現(xiàn)。在同一細(xì)胞中同時檢測p16和Ki-67可作為細(xì)胞周期失調(diào)的標(biāo)志物。當(dāng)p16/Ki-67檢測陽性時，強(qiáng)烈提示患者處于高級別宮頸癌前病變，為區(qū)分潛在高級別病變提供了客觀的檢測指標(biāo)。CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測可以幫助醫(yī)生而客觀地判斷哪些人群需要做進(jìn)一步的陰道鏡檢查，顯著降低了陰道鏡轉(zhuǎn)診率，減少患者不必要的檢查與治療。

北京大學(xué)人民醫(yī)院病理科主任 沈丹華教授

北京大學(xué)人民醫(yī)院病理科沈丹華教授指出：“中國細(xì)胞病理醫(yī)生極為缺乏，宮頸細(xì)胞學(xué)篩查工作極為繁重，每天他們都要看上幾十張甚至上百張細(xì)胞涂片，每張涂片中有成百上千個細(xì)胞，細(xì)胞病理醫(yī)生要從中找出異常細(xì)胞，工作難度及強(qiáng)度都很高，采用CINtec PLUS可以對樣本細(xì)胞進(jìn)行染色，如果細(xì)胞染色變?yōu)楹稚?，表明p16陽性，如果變?yōu)榧t色，表明Ki-67陽性。如果同一個細(xì)胞的染色既出現(xiàn)紅色也出現(xiàn)褐色，表明患者脫落宮頸細(xì)胞中存在異常的細(xì)胞，且可能為持續(xù)性高危型HPV感染所導(dǎo)致的異常細(xì)胞，判定為CINtec PLUS陽性細(xì)胞，這樣的檢測結(jié)果可以讓細(xì)胞病理醫(yī)生通過鮮明的顏色從眾多的細(xì)胞中識別出異常細(xì)胞，減輕了細(xì)胞病理醫(yī)生的工作強(qiáng)度，降低了漏診率，并且CINtec PLUS還可以作為高危型HPV陽性患者的分流方法之一，提示這樣的患者應(yīng)行陰道鏡檢查?！?/p>

“通過推出全自動CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測，我們?yōu)橹袊蕴峁I(yè)內(nèi)最全面的宮頸癌檢測產(chǎn)品線，從而實(shí)現(xiàn)我們幫助女性預(yù)防宮頸癌的承諾，”羅氏診斷中國總經(jīng)理黃柏興教授說道，“CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測有助于減少過度診斷，提高宮頸癌前病變的檢出率，從而實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)?！?/p>

目前，患者可以前往以下醫(yī)院接受最新的CINtec PLUS細(xì)胞學(xué)檢測：江蘇省人民醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院西院。

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