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生物技術(shù)制藥中，單克隆抗體的分離方法主要有親和層析法、離子交換層析法、凝膠過(guò)濾層析法、疏水作用層析法和超速離心法等。質(zhì)粒分裂不穩(wěn)定產(chǎn)生的原因包括宿主細(xì)胞的遺傳背景、質(zhì)粒的拷貝數(shù)、培養(yǎng)條件、質(zhì)粒的結(jié)構(gòu)和細(xì)胞分裂時(shí)的分配不均等。 1.親和層析法：利用抗體與特定配體之間的高親和力進(jìn)行分離，具有特異性強(qiáng)、純度高的優(yōu)點(diǎn)。 2.離子交換層析法：基于抗體所帶電荷的差異實(shí)現(xiàn)分離，操作相對(duì)簡(jiǎn)單。 3.凝膠過(guò)濾層析法：根據(jù)分子大小進(jìn)行分離，能較好地保持抗體活性。 4.疏水作用層析法：利用抗體表面的疏水區(qū)域進(jìn)行分離。 5.超速離心法：通過(guò)高速離心產(chǎn)生的強(qiáng)大離心力分離抗體，設(shè)備要求較高。 6.宿主細(xì)胞遺傳背景：不同宿主細(xì)胞對(duì)質(zhì)粒的穩(wěn)定性影響不同。 7.質(zhì)粒拷貝數(shù)：過(guò)高或過(guò)低都可能影響質(zhì)粒分裂的穩(wěn)定性。 8.培養(yǎng)條件：如溫度、pH 值、營(yíng)養(yǎng)成分等不合適會(huì)導(dǎo)致質(zhì)粒不穩(wěn)定。 9.質(zhì)粒結(jié)構(gòu)：復(fù)雜或不合理的結(jié)構(gòu)易造成不穩(wěn)定。 10.細(xì)胞分裂時(shí)分配不均：導(dǎo)致子代細(xì)胞中質(zhì)粒分布不均勻。 綜上所述，了解單克隆抗體的分離方法和質(zhì)粒分裂不穩(wěn)定的原因，對(duì)于生物技術(shù)制藥的優(yōu)化和改進(jìn)具有重要意義。

本發(fā)明公開(kāi)一種分子篩分離式單克隆抗體血型鑒定試劑盒,由生物活性珠與葡聚糖凝膠及瓊脂糖凝膠中的一種或兩種制成的分離物裝填在柱子模型的鑄型中制成分離柱,分離柱中含有滴度為1∶500~1000的單克隆抗體,構(gòu)成層狀結(jié)構(gòu).采用分子篩作為分離技術(shù),克服了單克隆抗體和多克隆抗體試劑操作繁雜,誤判率高等缺點(diǎn),具有操作簡(jiǎn)單,抗體純度高,滴度好,易于分離,操作省時(shí)省力,成像清晰,易于判斷,誤判率低等優(yōu)點(diǎn),適用于工業(yè)化生產(chǎn),作為醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)具有極其廣泛的前景.